Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Показатели альтернативного эффекта. Соотношение дозы и эффекта

Если необходимо привести к альтернативному виду показатели, регистрируемые только в количественной (градированной) форме, то возможны задание каких-либо граничных условий (критериев) и установление результативного признака по его соответствию выбранному критерию, например выход показателя за пределы биологической нормы проявления функциональной активности органов и систем организма (тахикардия, повышение или снижение артериального давления, усиление перистальтики кишечника и др.).

Данный прием некоторые авторы называют «синтез дозовой системы» [Максимов Г.К., Синицын А.Н., 1983; Богданов А.А., Шлендов В.Д., 1994]. Например, при рассмотрении гормезиса среднее отклонение от нормы принимается равным 130—160 %, а начальное ПО % |Roberts R.A., 1998; Calabrese E.J., Baldwin L.A., 1998а, b].

Вместе с тем следует понимать, что в таких случаях происходят частичная потеря и искажение информации, которые статистически не определяются, но, несмотря на этот недостаток, приведение количественных показателей к альтернативной форме позволяет расширить статистический анализ исследуемого явления. Как достоинства, так и недостатки применения альтернативной формы учета признака проявляются только при решении конкретных исследовательских задач и в большей степени зависят от качества их выполнения, чем от применения методов статистического анализа.

Таким образом, понятия «доза» и «эффект» могут быть применены для обозначения соотношения между количественным показателем дозы исследуемого агента и эффектом как альтернативным признаком конечного результата воздействия этой дозы. В некоторых работах для обозначения ответа, выраженного в градированной форме, при воздействии исследуемого агента был предложен вполне адекватный термин «доза — статус организма» [Авалиани С.Л. и др., 1992, 1997].
Ответ организма градируется по степени тяжести (выраженности) эффекта и строится зависимость «концентрация (доза) — статус организма».

альтернативный эффект

Поскольку вопросы оценки величин погрешностей доз и их влияния на конечные показатели относятся к категории метрологически обязательных, рассмотрим детальнее понятие, сущность и соотношения ошибок доз и их влияние на воспроизведение эффекта.

Ошибка введенной дозы включает две составляющие, первая из которых обусловлена внешними факторами приготовления и определения количества поступившего в организм агента и может быть количественно определена (систематическая ошибка или ошибка первого рода), а вторая формируется внутренними (неизвестными) факторами фармакокинетики (индивидуальной чувствительности) и реально не может быть выявлена прямыми методами.

С точки зрения теории математической статистики эта ошибка не является в чистом виде случайной ошибкой репрезентативности (ошибкой второго рода), а представляет собой некоторую нефиксированную сумму систематической и случайной составляющих.

Это довольно сложное для понимания соотношение разных доз и ошибок становится более очевидным из следующего примера. Если введенная в организм доза исследуемого агента и фармакокинетически преобразованная в реально действующую дозу (РДД) по причине се большой погрешности (непостоянства величины «смещения») окажется меньше расчетной (предполагаемой) дозы и одновременно меньше индивидуальной дозы, то произойдет как бы «искажение» ожидаемого результата, поскольку эффект не проявится. Наоборот, если введенная доза будет больше расчетной, то эффект проявится, хотя изначально ожидалось его отсутствие. Если и расчетная, и введенная дозы будут либо больше, либо меньше индивидуальной дозы, то инверсий эффектов не наблюдается.

- Читать далее "Погрешность регистрации эффектов лекарств. Трудности оценки эффекта"

Оглавление темы "Эффективность лекарств":
1. Эффективность лекарства в зависимости от дозы. Актуальность изучения эффективной дозы
2. Пробит-метод в фармакологии. Зависимость доза-эффект
3. Парадоксальная токсичность. Эффективность лекарственных средств
4. Функция эффективности лекарства. Эффект зависит от дозы
5. Понятие эффект в фармакологии. Смысл эффекта в фармации
6. Показатели альтернативного эффекта. Соотношение дозы и эффекта
7. Погрешность регистрации эффектов лекарств. Трудности оценки эффекта
8. Суммарная погрешность введенной дозы. Ошибки оценки эффективности дозыа
9. Погрешности оценки доз ингаляционных препаратов. Дозовая шкала оценки
10. Индивидуальная чувствительность к препаратам. Эффективная доза препаратов