Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Индивидуальная чувствительность к препаратам. Эффективная доза препаратов

Рассмотрим детальнее соотношение понятий «эффект» и «индивидуальная чувствительность».
В том же «Словаре физиологических терминов» термином «чувствительность» обозначена способность живых организмов реагировать на различного рода раздражители. Если таким раздражителем является введенная в организм доза исследуемого агента, то организм будет к ней чувствителен при появлении эффекта. Понятно, что критерии регистрации заданного эффекта должны быть максимально строго и однозначно установлены.

Следовательно, индивидуальная чувствительность может быть определена как способность конкретного биологического индивидуума отвечать проявлением заданного эффекта на воздействие введенной дозы исследуемого агента. Поскольку явление индивидуальной чувствительности объективно существует, оно должно быть каким-то образом измерено и выражено в количественных единицах.

Если равные дозы исследуемою агента вводить однородной группе тест-объектов, то по оценке проявления индивидуальной чувствительности может быть получена частота эффекта, выраженная в относительных единицах (процентах), однако частота эффекта отражает частный случай проявления индивидуальной чувствительности в исследованной выборке тест-объектов. Для характеристики изучаемого явления в генеральной совокупности тест-объектов (некоторой популяции) используется показатель вероятности эффекта. Напомним, что в математической статистике и биометрии генеральная совокупность обозначает бесконечно большое множество относительно однородных членов [Лакин Г.Ф., 1980|. Практически понятие генеральной совокупности определяется объектами и задачей исследования, что особенно характерно для клинических исследований, в которых все больные с выявленной патологией рассматриваются в качестве генеральной совокупности, а отобранная специальным образом часть таких больных составляет исследуемую выборку, по которой в последующем осуществляется прогноз для всей генеральной совокупности.

эффективность препаратов

Из этой формулы следует, что при увеличении числа тест-объектов в группе частота эффекта по абсолютной величине приближается к вероятности согласно закону больших чисел.

Итак, частота эффекта связана с введенными однородной группе тест-объектов равными дозами исследуемого агента. Это реально регистрируемый показатель.
Вероятность эффекта представляет собой расчетную (прогнозируемую) величину, которой соответствует такая же вероятностная расчетная величина дозы, которую и предлагается называть «эффективная доза».

Эффективная доза как статистический показатель имеет нормальное распределение и характеризуется средним значением и дисперсией (ошибкой).
Следует обратить внимание на тот факт, что понятие «эффективная доза» широко используется в разных областях медицины.

В клинической практике при назначении больным лекарственных препаратов часто подбирается индивидуальная доза, которую также называют эффективной.
E.J. Calabrese, L.A. Baldwin (1998b) рассматривают эффективные дозы, воспроизводящие эффект с заданной вероятностью (BMD — benchmark dose), как соответствующие уровню минимального вредного воздействия (LOAEL — lowest observed adverse effect level). Вероятность эффекта задается по формальным соображениям (5 % — BMD05, 10 % — BMD10 и т.д.).

- Вернуться в оглавление раздела "Фармакология"

Оглавление темы "Эффективность лекарств":
1. Эффективность лекарства в зависимости от дозы. Актуальность изучения эффективной дозы
2. Пробит-метод в фармакологии. Зависимость доза-эффект
3. Парадоксальная токсичность. Эффективность лекарственных средств
4. Функция эффективности лекарства. Эффект зависит от дозы
5. Понятие эффект в фармакологии. Смысл эффекта в фармации
6. Показатели альтернативного эффекта. Соотношение дозы и эффекта
7. Погрешность регистрации эффектов лекарств. Трудности оценки эффекта
8. Суммарная погрешность введенной дозы. Ошибки оценки эффективности дозыа
9. Погрешности оценки доз ингаляционных препаратов. Дозовая шкала оценки
10. Индивидуальная чувствительность к препаратам. Эффективная доза препаратов