Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Принципы оценки действия новых лекарств на организм человека

"Мы должны отважиться и отправиться на поиски Истины; даже если мы не преуспеем и не найдем ее, мы, по крайней мере, будем ближе к ней, чем мы есть в настоящее время"
(Гален, 130—200 гг. до н.э.).

Новые лекарственные средства постепенно внедряются посредством клинических фармакологических исследований с участием все возрастающего числа здоровых и/или больных добровольцев; их проводят до тех пор, пока не скапливается достаточная информация, позволяющая начать официальное клиническое испытание, которое, как правило, представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, когда ставится четкий вопрос и для получения ответа на него эквивалентные группы пациентов лечат разными методами.

Ключом к решению этических проблем таких исследований являются информированное согласие пациентов, высокий научный уровень организации исследований и надзор независимого Комитета по этическим вопросам исследований. Решающими факторами интерпретации при анализе их результатов являются расчеты доверительных интервалов и статистической значимости. Результаты должны быть выражены не только разницей в процентах — необходимо указывать число пациентов, подлежащих лечению для получения желаемого результата.

Наконец, контрольные исследования выявляют редкие побочные эффекты, обеспечивают получение точных сравнительных данных по безопасности лекарственных средств и позволяют разработать схемы их применения. Необходимы также дальнейшие испытания, в которых сопоставляются новые препараты с уже существующими. Оценка действия лекарств на организм человека включает следующие темы.
• Экспериментальная терапия
• Этические проблемы исследований
• Рациональное введение нового лекарственного средства
• Необходимость статистического анализа
• Клинические испытания Концепции и термины

Объем и чувствительность испытаний:
• Мета-анализ
• Результаты исследований
• Фармакоэпидемиология

лекарство

- Вернуться в оглавление раздела "Фармакология"

Оглавление темы "Разработка новых лекарств":
  1. Перечень основных лекарств по ВОЗ
  2. Правила выписывания рецепта на лекарства - требования
  3. Клиническая фармакология - цели, задачи
  4. Разработка новых лекарств - принципы
  5. Технологии получения новых лекарств - методы разработки
  6. Доклинические исследования лекарств на животных
  7. Этика исследования лекарств на животных
  8. Прогнозирование эффективности новых лекарств
  9. Сиротская болезнь в фармакологии - определение
  10. Принципы оценки действия новых лекарств на организм человека