Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Испытания новых лекарств с переменным числом пациентов - задачи, требования

Адаптивные схемы испытаний, в которых число субъектов не определяется заранее, были разработаны в связи с очевидной необходимостью в схеме, позволяющей проводить непрерывные или прерывающиеся оценки результатов по ходу испытаний и останавливать последние либо сразу по достижении статистически значимого результата, либо когда получение такого результата становится маловероятным.

Существенной особенностью такой схемы является то, что исследование прекращается в момент, когда получен заранее просчитанный результат, а не тогда, когда исследователь, просматривая имеющиеся данные, полагает, что они его устраивают.

Подлинно непрерывный мониторинг (последовательный анализ) налагает жесткие ограничения, в связи с чем был выбран компромиссный вариант; в соответствии с ним формальный анализ осуществляется с несколькими заранее определенными интервалами и принимается решение прекращать или продолжать испытания. Такие промежуточные анализы снижают точность статистического теста значимости, но если их число не превышает четырех за период крупномасштабного исследования, снижение точности не очень значительно.

Такие модифицированные схемы последовательных анализов разработаны с учетом реальных условий медицинской практики; они обеспечивают достижение разумного компромисса при решении статистических, медицинских и этических проблем. При проведении подобных исследований насущно необходимы консультации опытных статистиков.

Если эксперимент плохо спланирован или неудовлетворительно выполнен, статистика его не спасет и исследователям в такой ситуации следует винить только самих себя.

лекарства

- Рекомендуем вам также статью "Чувствительность клинических испытаний новых лекарств"

Оглавление темы "Клинические испытания новых лекарств":
  1. Плацебо и их значение в клинических исследованиях
  2. Перекрестные исследования новых лекарств и на параллельных группах больных
  3. Объем клинических испытаний новых лекарств - требования
  4. Испытания новых лекарств с фиксированным числом пациентов - задачи, требования
  5. Испытания новых лекарств с переменным числом пациентов - задачи, требования
  6. Чувствительность клинических испытаний новых лекарств
  7. Мета-анализ клинических испытаний новых лекарств
  8. Относительный и абсолютный риск в клинических исследованиях новых лекарств
  9. Фармакоэпидемиология - цели, задачи, методы
  10. Принципы контроля производства и применения лекарственных средств