Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Виды ошибок клинических испытаний новых лекарств

Доверительные интервалы предоставляют информацию о вероятности возникновения одного из двух основных типов ошибок при проведении терапевтических испытаний:
• ошибка I типа, т.е. выявление различий между методами лечения, тогда как в действительности никаких различий нет;
• ошибка II типа, т.е. различия между методами не выявляются, тогда как в действительности они существуют, причем в такой степени, что врачи хотели бы получить информацию об этом, ожидаемое различие.

Исследователям предстоит самим решать, какое ожидаемое различие и какую степень вероятности (для любого типа ошибки) они считают приемлемыми, если полученные данные будут использованы как руководство к действию; только статистический тест на значимость не может в этом помочь.

Статистические тесты не позволяют утверждать, что различие обусловлено тем, что один метод лучше или не лучше, чем другой, — в зависимости от обстоятельств; они просто выявляют степень вероятности.

Различив может быть статистически значимым и иметь узкие доверительные интервалы, но, тем не менее, оно может быть клинически несущественным.

* Ожидаемое различие. Различия в результатах испытаний можно разделить на три категории: (1) те, которыми врач пренебрегает, (2) вызывающие у врача недоумение (требуются дополнительные исследования) и (3) побуждающие врача действовать, т.е. менять свои назначения.

лекарство

- Рекомендуем вам также статью "Двойной слепой и простой слепой методы испытания новых лекарств"

Оглавление темы "Испытания новых лекарств":
  1. Принципы экспериментальной терапии новыми лекарствами
  2. Этические проблемы испытания лекарств на человеке
  3. Этапы клинического исследования нового лекарственного препарата
  4. Требования к испытаниям лекарств на человеке
  5. Терапевтические исследования нового лекарства. Оценка эффективности
  6. Статистический анализ эффективности новых лекарств
  7. Клинические испытания новых лекарств - цели, задачи
  8. Гипотеза отсутствия различий между лекарствами
  9. Виды ошибок клинических испытаний новых лекарств
  10. Двойной слепой и простой слепой методы испытания новых лекарств