Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Ответственность за вред лекарств - принципы компенсации вреда

Тема ответственности за вред, наносимый лекарственными средствами, затрагивает важные проблемы, касающиеся медицинской практики и разработки новых необходимых препаратов, а также судебной ответственности и социальной справедливости.

Законодательные системы всех цивилизованных стран обеспечивают выплату компенсации лицу, пострадавшему в результате применения любого продукта, имеющего дефекты, обусловленные халатностью. Но все большее распространение получает точка зрения, что при нанесении человеку серьезного вреда, помимо скромных сумм, выплачиваемых общей системой социального обеспечения, необходима специальная компенсация, выплачиваемая автоматически и независимо от того, доказана или не доказана вина производителя, т.е. должны быть «ответственность независимо от вины», «ответственность без вины» или «строгая ответственность».

В конце концов пострадавшие нуждаются в помощи (компенсации) независимо от причины нанесенного вреда и от того, заслуживает или не заслуживает осуждения производитель, а в случае вреда от лекарственных средств — врач, назначивший лекарство. Вопрос, почему человек, пострадавший от вреда, вызванного биологическими причинами, т.е. болезнью, должен зависеть от выплат в рамках системы социального обеспечении, а в случаях аналогичного вреда, вызванного лекарствами (в отсутствие вины), должны выплачиваться особые дополнительные компенсации, не имеет убедительного ответа, за исключением того, что это то, чего хочет общество.

Во многих странах в настоящее время пересматриваются законы об ответственности за причинение вреда, обусловленного применением промышленных лекарственных средств, и в законодательном порядке действуют Акты о защите интересов потребителей, в том числе потребителей медикаментов, так как «лекарственные средства представляют собой класс продуктов, в отношении которых оказывается наиболее сильное давление со стороны общества, имеющее целью обеспечение компенсаций в случаях нанесения вреда».
В число проблем, имеющих решающее значение для обсуждения, входят следующие.

• Способность причинять вред изначально присуща лекарственным средствам, и это ставит их в особое положение по сравнению с другими промышленными продуктами, поэтому вред часто наносится в отсутствие вины.
• Безопасность, т.е. степень безопасности, на которую человек вправе рассчитывать, и неблагоприятные эффекты, которые следует принимать без жалоб, — все это зачастую спорные проблемы, варьирующие в зависимости от болезни (например, рак или бессонница), по поводу которой принимается лекарство.
• Установить причинную обусловленность, т.е. доказать, что именно это лекарство нанесло вред, часто бывает невозможно, особенно в случаях, когда болезнь развивается, что происходит естественным образом.
• Частичная вина потерпевшего. Следует ли снижать компенсационные выплаты курильщикам и пьющим, если установлено, что потребляемые ради удовольствия никотин и алкоголь усиливают подверженность неблагоприятным реакциям на лекарственные средства?
• Концепция дефекта, т.е. можно ли говорить о дефекте лекарственного препарата или ошибке врача, назначившего лекарство, или же считать «дефектным» самого пациента, с тем, чтобы можно было поднимать вопрос о привлечении к ответственности, — это чрезвычайно сложная проблема и, действительно, любопытная концепция применительно к медицине.

Не существует системы, в которой предусматривались бы все главные трудности, перечисленные выше, поскольку эта проблема чрезвычайно сложна.

Принципы системы компенсационных выплат за вред, нанесенный применением лекарственных средств

• Новые нелицензированные лекарства, испытываемые первоначально на небольшом числе людей (здоровых или больных добровольцев): разработчик несет строгую ответственность за все неблагоприятные эффекты.

• Новые нелицензированные лекарственные средства, проходящие широкие испытания на пациентах, ожидающих благоприятного воздействия препаратов: изготовитель несет строгую ответственность за любой серьезный неблагоприятный эффект.

• Новые лекарственные средства, зарегистрированные официальным регламентирующим ведомством: в данном случае ответственность за нанесение серьезного вреда должна быть разделена с обществом, которое, как предполагается, получает выгоду от продажи новых лекарств.

Стандартные лекарственные средства, применяемые при повседневном лечении:
1. Должна существовать система компенсаций, независимо от наличия вины, созданная правительством или с его одобрения наделенная полномочиями действовать через судебные учреждения с целью быстрого решения вопросов и выплаты компенсаций. Этот правительственный орган следует наделить полномочиями взимать компенсационные выплаты с других — изготовителя, поставщика, врача, выписавшего лекарство, — в зависимости от обстоятельств. (Основное финансирование этой системы осуществлять посредством сбора налогов со всех изготовителей медицинской продукции.) Выплата компенсаций должна производиться без ожидания решений длительных дорогих судебных процессов.
2. Пациенты должны получать компенсацию, если:
— причинная обусловленность доказана «наличием большей вероятности»;
— нанесенный вред был серьезным;
— нарушение было редким и отдаленным во времени и необоснованно не принято во внимание при назначении препарата.

лекарства

- Рекомендуем вам также статью "Отношение врача к народной (традиционной) медицине"

Оглавление темы "Принципы лекарственной терапии":
  1. Ответственность за вред лекарств - принципы компенсации вреда
  2. Отношение врача к народной (традиционной) медицине
  3. Ложные верования народной (традиционной) медицины
  4. Эффективна ли гомеопатия? Отношение врача к гомеопатическим препаратам
  5. Значение сбора лекарственного анамнеза у пациентов
  6. Принципы назначения лекарств. Что такое надлежащий уровень?
  7. Принципы сдерживания затрат на лечение лекарствами. Экономия денег пациента
  8. Повторные назначения лекарств врачом - причины
  9. О чем необходимо предупредить пациента при лечении лекарствами?
  10. Ответственность врача за назначенные лекарства. Врачебные риски при лекарственной терапии

Популярное среди пользователей:

Если остались вопросы - смело задавайте: