Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Принципы экспериментальной терапии новыми лекарствами

По мере того как растет число разрабатываемых потенциальных лекарственных средств, острее становится проблема выбора объектов, на которых они должны испытываться. Безусловно, имеется две основные группы — здоровые добровольцы и пациенты-добровольцы (плюс, очень редко, пациенты-недобровольцы).

Очевидно, что действие некоторых лекарственных средств можно продемонстрировать на здоровых людях (антикоагулянты, анестезирующие средства), тогда как с другими препаратами это невозможно (например, препараты против паркинсонизма, антибиотики); таким образом, для того чтобы провести испытания препаратов последнего типа на здоровых добровольцах и получить фармакокинетические данные и сведения по безопасности, человека лечат по существу как подопытное животное, с риском интоксикации, хотя и незначительным, при этом полученная информация не приносит человеку никакой пользы; это делается все чаще и чаще, и возникает вопрос об этической стороне этой проблемы.

Существуют три основные причины, по которым врачи должны основательно знать принципы экспериментальной терапии:
1. Все большее число врачей лично принимают участие в этих исследованиях.
2. Результаты успешных исследований вносят изменения в клиническую практику.
3. Исследования являются хорошей школой этики и логического мышления. Но естественно, что врачи не могут читать подробные материалы и давать собственную оценку всем опубликованным статьям (часто их сотни), которые могли бы оказать влияние на их работу. Поэтому они обращаются к обзорным статьям специалистов и рефератам1, включая мета-анализы. При этом следует помнить о необходимости критического подхода к любой информации.

лекарство

- Рекомендуем вам также статью "Этические проблемы испытания лекарств на человеке"

Оглавление темы "Испытания новых лекарств":
  1. Принципы экспериментальной терапии новыми лекарствами
  2. Этические проблемы испытания лекарств на человеке
  3. Этапы клинического исследования нового лекарственного препарата
  4. Требования к испытаниям лекарств на человеке
  5. Терапевтические исследования нового лекарства. Оценка эффективности
  6. Статистический анализ эффективности новых лекарств
  7. Клинические испытания новых лекарств - цели, задачи
  8. Гипотеза отсутствия различий между лекарствами
  9. Виды ошибок клинических испытаний новых лекарств
  10. Двойной слепой и простой слепой методы испытания новых лекарств