Противопоказания для ботулинотерапии - безопасность ботулотоксина
а) Противопоказания для ботулинотерапии. Введение ботулотоксина противопоказано при наличии инфекции в области предполагаемой инъекции, а также при аллергии к любому из веществ, входящих в состав препарата
б) Предостережения. В редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, в том числе немедленного типа. Они включают анафилактический шок. крапивницу, отек мягких тканей, одышку. В этом случае инъекции сразу же прекращают и начинают соответствующее лечение.
С большой осторожностью следует применять ботулотоксин при поражениях мотонейронов (например, при боковом амиотрофическом склерозе или моторных нейропатиях) и при нарушениях нервно-мышечной передачи (например, при миастении или синдроме Итона—Ламберта). При нервно-мышечных заболеваниях повышается риск системных побочных эффектов (в том числе тяжелой дисфагии и дыхательной недостаточности) при введении обычных терапевтических доз ботулотоксинов.
Если ботулотоксин вводят впервые, начинать надо с минимальных доз. С осторожностью применяют ботулотоксин у кормящих женщин, а у беременных — лишь в случае крайней необходимости
в) Побочные эффекты ботулинотерапии. Есть отдельные сообщения о сердечно-сосудистых осложнениях (в том числе аритмиях и инфаркте миокарда), иногда со смертельным исходом
г) Ботулотоксин В. Суммарная начальная доза ботулотоксина В для больных, которые уже получали ботулотоксин, составляет 2500—5000 ед. Если инъекции ботулотоксина проводятся впервые, доза должна быть ниже.
Предлагаемые дозы взяты из литературы, а также с интернет-сайтов компаний Allergan и Solstice Neurosciences, Виртуального университета по изучению двигательных расстройств и организации «Мы Движемся». Часть рекомендаций разработана согласительными экспертными комиссиями (например, рекомендации Виртуального университета и организации «Мы Движемся»). В литературе некоторые дозы приводятся лишь на основании отдельных клинических наблюдений. Начинать лечение лучше с минимальных доз.
Предлагаемые дозы не гарантируют отсутствие побочных эффектов — их могут вызвать любые лекарственные средства. При расчете начальной дозы учитывают вес больного, наличие мышечной слабости, выраженность спастичности, возможность утраты функции в результате инъекции и степень нарушения функции. Начиная лечение, рекомендуется дополнительно изучить литературу, посвященную дозам ботулотоксина при соответствующем заболевании.
Получены сообщения о системных побочных реакциях вплоть до дыхательной недостаточности и смерти после применения ботулотоксинов А и В, в том числе после применения по показаниям, одобренным ФДА. Эти побочные реакции напоминают ботулизм и, по-видимому, связаны с распространением токсина за пределы места инъекции. Были случаи, когда требовалась госпитализация и даже наблюдались смертельные исходы, главным образом при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом.
Применение ботулотоксинов для лечения спастичности (тяжелых спазмов мышц ног и рук) в США не одобрено ни у детей, ни у взрослых,
У детей младше 16 лет описаны такие побочные реакции, как дисфагия и дыхательная недостаточность, требовавшие зондового питания и ИВЛ. Описаны случаи госпитализации и даже смертельных исходов, как правило, при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Дозы Ботокса в подобных случаях составляли от 6,25 до 32 ед/кг, дозы Миоблока — от 388 до 625 ед/кг.
ФДА известно о существовании обширной литературы, посвященной применению ботулотоксинов для лечения спастичности у детей и взрослых. Безопасность, эффективность и дозы ботулотоксинов при детском церебральном параличе и при любых заболеваниях у детей младше 12 лет не установлены.
У взрослых отмечены такие побочные реакции, как невозможность держать голову вертикально, дисфагия и птоз. Иногда, вне зависимости от места инъекции, наблюдались системные побочные эффекты, в том числе слабость и онемение мышц ног. Однако даже при тяжелых побочных реакциях, требующих госпитализации, необходимость в интубации трахеи и ИВЛ не возникала. Смертельные исходы неизвестны. Дозы Ботокса составляли 100—700 ед, а Миоблока 10 000-20 000 ед.
Пока ФДА не вынесло окончательного решения, врачам, применяющим в своей практике ботулотоксины, следует:
• четко уяснить, что активность препарата, выраженная в «единицах», различна для разных препаратов ботулотоксина и сравнивать дозы, выраженные в единицах, для разных ботулотоксинов нельзя;
• помнить о возможности системных побочных эффектов ботулотоксинов (дисфагии, дисфонии, мышечной слабости, одышке, дыхательной недостаточности);
• знать, что эти эффекты могут проявиться как на следующий день, так и через несколько недель после инъекции;
• обучать больных и медицинский персонал распознавать первые признаки системных побочных эффектов после инъекции ботулотоксина;
• предупреждать больных, что им нужно немедленно обратиться к врачу при внезапных или постепенно нарастающих нарушениях глотания, речи, затрудненном дыхании или мышечной слабости.
- Рекомендуем вам также статью "Методы определения места укола (инъекции) ботулотоксина"
Оглавление темы "Ботулинотерапия":- Характеристика мышечной гиперактивности
- Механизм действия ботулотоксина и его препараты
- Показания для ботулинотерапии - применению ботулотоксина
- Противопоказания для ботулинотерапии - безопасность ботулотоксина
- Методы определения места укола (инъекции) ботулотоксина
- Уменьшение боли при уколе (инъекции) ботулотоксина
- Схема ботулинотерапии мигрени (лечение ботулотоксином)
- Схема ботулинотерапии лицевого гемиспазма
- Схема ботулинотерапии блефароспазма
- Схема ботулинотерапии слюнотечения