Советуем для ознакомления:

Фармакология:

Популярные разделы сайта:

Двойной слепой и простой слепой методы испытания новых лекарств

В связи с тем что и врачи, и пациенты склонны к ошибкам в силу своей предвзятости и необъективности, был изобретен двойной слепой метод испытания, который служит:

средством контроля для предупреждения влияния предвзятости на результаты. С одной стороны, он позволяет исключить эффекты, вызванные надеждой и беспокойством больного при приеме исследуемого препарата или плацебо, имеющего внешний вид, идентичный активному лекарственному препарату; таким образом, испытуемый (первый «слепой» человек) не знает, что именно (препарат или плацебо) он получает.

С другой стороны, этот метод исключает влияние заранее имеющихся надежд у исследователя или наблюдающего врача (второй «слепой» метод) и его неосознанной необъективности по отношению к больным, оставляя их в неизвестности относительно того, что он назначает — плацебо или активный лекарственный препарат. В то же время этот метод обеспечивает контроль еще одного фактора: он позволяет определить степень эффекта плацебо.
Неслепой метод испытания называют открытым испытанием.

Двойной слепой метод следует использовать в тех случаях, когда эффект лечения нельзя оценить другими строго объективными результатами. Иногда кажется, что при данном заболевании критерии клинического состояния больного вполне объективны, тогда как на самом деле это совсем не так.

Например, при ревматоидном артрите объем произвольных движений в суставе в значительной степени зависит от психологических факторов, так как движения в них ограничены из-за болевых ощущений, на что в свою очередь влияет психическое состояние больного.

Иногда двойной слепой метод применить невозможно, например, когда из-за побочных эффектов активного препарата выявляется, кто из больных его принимает, или когда таблетки различаются по внешнему виду и вкусу; однако использование этого метода не имеет отрицательных сторон; его назначение — «только защита от ложных данных».

Двойной слепой метод неприемлем при изучении препаратов, только что прошедших лабораторные испытания на животных и впервые назначаемых больным, когда еще не определены их дозы для человека, однако возможно проведение простого слепого метода, т.е. когда только больной не знает, что он получает (плацебо или активный препарат). Одиночный слепой метод редко применяется при изучении лекарственных средств, так как важно, чтобы врач также не знал, какой применяется препарат.

лекарство

- Вернуться в оглавление раздела "Фармакология"

Оглавление темы "Испытания новых лекарств":
  1. Принципы экспериментальной терапии новыми лекарствами
  2. Этические проблемы испытания лекарств на человеке
  3. Этапы клинического исследования нового лекарственного препарата
  4. Требования к испытаниям лекарств на человеке
  5. Терапевтические исследования нового лекарства. Оценка эффективности
  6. Статистический анализ эффективности новых лекарств
  7. Клинические испытания новых лекарств - цели, задачи
  8. Гипотеза отсутствия различий между лекарствами
  9. Виды ошибок клинических испытаний новых лекарств
  10. Двойной слепой и простой слепой методы испытания новых лекарств