Пока готовились статьи для сайта, появилась новая предварительная информация ФДА о безопасности ботулотоксинов А и В. Получены данные о системных побочных реакциях вплоть до дыхательной недостаточности и смерти после применения ботулотоксинов А и В, в том числе после применения по показаниям, одобренным ФДА.

Эти побочные реакции напоминают ботулизм и, по-видимому, связаны с распространением токсина за пределы места инъекции. Были случаи, когда требовалась госпитализация и даже наблюдались смертельные исходы, главным образом при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Применение ботулотоксинов для лечения спастичности (тяжелых спазмов мышц ног и рук) в США не одобрено ни у детей, ни у взрослых.

У детей младше 16 лет описаны такие побочные реакции, как дисфагия и дыхательная недостаточность, требовавшие зондового питания и ИВЛ. Описаны случаи госпитализации и даже смертельных исходов, как правило, при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Дозы Ботокса в подобных случаях составляли от 6,25 до 32 ед/кг, дозы Миоблока — от 388 до 625 ед/кг.

Безопасность, эффективность и дозы ботулотоксинов при детском церебральном параличе и при любых заболеваниях у детей младше 12 лет не установлены.

Пока ФДА не вынесло окончательного решения, врачам, применяющим в своей практике ботулотоксины, следует:
• четко уяснить, что активность препарата, выраженная в единицах, различна для разных препаратов ботулотоксина и сравнивать дозы, выраженные в единицах, для разных ботулотоксинов нельзя;
• помнить о возможности системных побочных эффектов ботулотоксинов (дисфагии, дис-фонии, мышечной слабости, одышке, дыхательной недостаточности);
• знать, что эти эффекты могут проявиться как на следующий день, так и через несколько недель после инъекции;
• обучать больных и медицинский персонал распознавать первые признаки системных побочных эффектов после инъекции ботулотоксина;
• предупреждать больных, что им нужно немедленно обратиться к врачу при внезапных или постепенно нарастающих нарушениях глотания, речи, затрудненном дыхании или мышечной слабости.

Ботулотоксин А (Ботокс) максимальные детские дозы:
а) Общая максимальная суточная доза: менее 400 ед или 16 ед/кг. Если вес ребенка превышает 60 кг, используют дозы для взрослых.
б) Максимальная суточная доза для одной крупной мышцы: 6 ед/кг.
в) Максимальная суточная доза для одной мелкой мышцы: 1—2 ед/кг.
г) Максимальная доза на одну точку инъекции: 50 ед.
д) Максимальный объем на одну точку инъекции: 1,0 мл (за исключением некоторых особых случаев).
е) Разведение: 1—5 мл на флакон. При инъекциях в крупные мышцы бывают гораздо эффективнее более разбавленные растворы.

- Рекомендуем вам также статью "Схема ботулинотерапии спастического сгибания в тазобедренном суставе"

1. Схема ботулинотерапии спастического разгибания запястья
2. Схема ботулинотерапии сжатия пальцев в кулак
3. Схема ботулинотерапии сжатия пальцев руки с приведением большого пальца
4. Схема ботулинотерапии спастического приведения большого пальца
5. Схема ботулинотерапии дистонии собственных мышц кисти
6. Схема ботулинотерапии спастического разгибания пальцев кисти
7. Схема ботулинотерапии писчего спазма
8. Безопасность применения ботулотоксина у детей - максимальные дозы
9. Схема ботулинотерапии спастического сгибания в тазобедренном суставе
10. Схема ботулинотерапии спастического приведения бедра