Безопасность применения ботулотоксина у детей - максимальные дозы
Пока готовились статьи для сайта, появилась новая предварительная информация ФДА о безопасности ботулотоксинов А и В. Получены данные о системных побочных реакциях вплоть до дыхательной недостаточности и смерти после применения ботулотоксинов А и В, в том числе после применения по показаниям, одобренным ФДА.
Эти побочные реакции напоминают ботулизм и, по-видимому, связаны с распространением токсина за пределы места инъекции. Были случаи, когда требовалась госпитализация и даже наблюдались смертельные исходы, главным образом при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Применение ботулотоксинов для лечения спастичности (тяжелых спазмов мышц ног и рук) в США не одобрено ни у детей, ни у взрослых.
У детей младше 16 лет описаны такие побочные реакции, как дисфагия и дыхательная недостаточность, требовавшие зондового питания и ИВЛ. Описаны случаи госпитализации и даже смертельных исходов, как правило, при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Дозы Ботокса в подобных случаях составляли от 6,25 до 32 ед/кг, дозы Миоблока — от 388 до 625 ед/кг.
Безопасность, эффективность и дозы ботулотоксинов при детском церебральном параличе и при любых заболеваниях у детей младше 12 лет не установлены.
Пока ФДА не вынесло окончательного решения, врачам, применяющим в своей практике ботулотоксины, следует:
• четко уяснить, что активность препарата, выраженная в единицах, различна для разных препаратов ботулотоксина и сравнивать дозы, выраженные в единицах, для разных ботулотоксинов нельзя;
• помнить о возможности системных побочных эффектов ботулотоксинов (дисфагии, дис-фонии, мышечной слабости, одышке, дыхательной недостаточности);
• знать, что эти эффекты могут проявиться как на следующий день, так и через несколько недель после инъекции;
• обучать больных и медицинский персонал распознавать первые признаки системных побочных эффектов после инъекции ботулотоксина;
• предупреждать больных, что им нужно немедленно обратиться к врачу при внезапных или постепенно нарастающих нарушениях глотания, речи, затрудненном дыхании или мышечной слабости.
Ботулотоксин А (Ботокс) максимальные детские дозы:
а) Общая максимальная суточная доза: менее 400 ед или 16 ед/кг. Если вес ребенка превышает 60 кг, используют дозы для взрослых.
б) Максимальная суточная доза для одной крупной мышцы: 6 ед/кг.
в) Максимальная суточная доза для одной мелкой мышцы: 1—2 ед/кг.
г) Максимальная доза на одну точку инъекции: 50 ед.
д) Максимальный объем на одну точку инъекции: 1,0 мл (за исключением некоторых особых случаев).
е) Разведение: 1—5 мл на флакон. При инъекциях в крупные мышцы бывают гораздо эффективнее более разбавленные растворы.
- Рекомендуем вам также статью "Схема ботулинотерапии спастического сгибания в тазобедренном суставе"
Оглавление темы "Схемы ботулинотерапии спазмов и дистоний":- Схема ботулинотерапии спастического разгибания запястья
- Схема ботулинотерапии сжатия пальцев в кулак
- Схема ботулинотерапии сжатия пальцев руки с приведением большого пальца
- Схема ботулинотерапии спастического приведения большого пальца
- Схема ботулинотерапии дистонии собственных мышц кисти
- Схема ботулинотерапии спастического разгибания пальцев кисти
- Схема ботулинотерапии писчего спазма
- Безопасность применения ботулотоксина у детей - максимальные дозы
- Схема ботулинотерапии спастического сгибания в тазобедренном суставе
- Схема ботулинотерапии спастического приведения бедра