Применение лекарств по нелицензионным показаниям - законно?
Врачи могут назначать любое лекарственное средство в любых медицинских целях.
Но если врачи применяют лекарство по показаниям, не включенным официально в лицензию на продукт (применение «не по этикетке»), им следует быть очень осторожными; особенно важно вести подробные записи, так как если пациент будет недоволен, врач, назначивший лекарственное средство, будет вынужден обосновать свое назначение в суде.
(Записи, сделанные в момент принятия решения, имеют существенный вес; записи, сделанные позднее, когда беда уже произошла, теряют значительную часть своей убедительности; а записи, исправленные задним числом, не оставляют никаких шансов для защиты.)
Производители не всегда хотят идти на сложности и расходы, связанные с проведением строгих клинических испытаний, необходимых для продления их лицензии, если только новый метод применения не сулит больших прибылей. Закон запрещает продвижение и пропаганду нового нелицензированного метода применения препарата, но тем не менее некоторые производители лекарственных средств продолжают это делать.
* Во многих странах запрещено назначение врачами таких препаратов, как героин или кокаин, для поддержания (под контролем врача) состояния здоровья лиц, привыкших к употреблению наркотиков. В Великобритании такие препараты разрешается выдавать только врачам, имеющим специальную лицензию.
- Рекомендуем вам также статью "Применение нелицензированных лекарств и ускорение их лицензирования"
Оглавление темы "Контроль в фармакологии":- История контроля производства и применения лекарств
- Современные требования контроля производства и применения лекарств
- Лицензирование новых лекарств - этапы надзора
- Постлицензионный надзор за применением лекарств
- Применение лекарств по нелицензионным показаниям - законно?
- Применение нелицензированных лекарств и ускорение их лицензирования
- Факторы влияющие на скорость лицензирования лекарств
- Участие женщин в испытаниях новых лекарств - особенности
- Поддельные лекарства - проблемы фальсификации
- Трагедия вызванная талидомидом - история, значение, последствия