Применение лекарств по нелицензионным показаниям - законно?

Врачи могут назначать любое лекарственное средство в любых медицинских целях.
Но если врачи применяют лекарство по показаниям, не включенным официально в лицензию на продукт (применение «не по этикетке»), им следует быть очень осторожными; особенно важно вести подробные записи, так как если пациент будет недоволен, врач, назначивший лекарственное средство, будет вынужден обосновать свое назначение в суде.

(Записи, сделанные в момент принятия решения, имеют существенный вес; записи, сделанные позднее, когда беда уже произошла, теряют значительную часть своей убедительности; а записи, исправленные задним числом, не оставляют никаких шансов для защиты.)

Производители не всегда хотят идти на сложности и расходы, связанные с проведением строгих клинических испытаний, необходимых для продления их лицензии, если только новый метод применения не сулит больших прибылей. Закон запрещает продвижение и пропаганду нового нелицензированного метода применения препарата, но тем не менее некоторые производители лекарственных средств продолжают это делать.

* Во многих странах запрещено назначение врачами таких препаратов, как героин или кокаин, для поддержания (под контролем врача) состояния здоровья лиц, привыкших к употреблению наркотиков. В Великобритании такие препараты разрешается выдавать только врачам, имеющим специальную лицензию.

врач и пациент

- Рекомендуем вам также статью "Применение нелицензированных лекарств и ускорение их лицензирования"

Оглавление темы "Контроль в фармакологии":
  1. История контроля производства и применения лекарств
  2. Современные требования контроля производства и применения лекарств
  3. Лицензирование новых лекарств - этапы надзора
  4. Постлицензионный надзор за применением лекарств
  5. Применение лекарств по нелицензионным показаниям - законно?
  6. Применение нелицензированных лекарств и ускорение их лицензирования
  7. Факторы влияющие на скорость лицензирования лекарств
  8. Участие женщин в испытаниях новых лекарств - особенности
  9. Поддельные лекарства - проблемы фальсификации
  10. Трагедия вызванная талидомидом - история, значение, последствия
Все размещенные статьи преследуют образовательную цель и предназначены для лиц имеющих базовые знания в области медицины.
Без консультации лечащего врача нельзя применять на практике любой изложенный в статье факт.
Жалобы и возникшие вопросы просим присылать на адрес statii@dommedika.com
На этот же адрес ждем запросы на координаты авторов статей - быстро их предоставим.