Результаты испытания вакцин на основе аденовируса
Фармацевтическая компания Merck в настоящее время спонсирует испытание эффективности вакцины, созданной на основе вектора рекомбинантного аденовируса 5 (rAd5). В ее составе используются векторы Gag, Pol и Nef трех отдельных изолятов ВИЧ-1 субтипа В как для первичной иммунизации, так и для ревакцинации, проводимой с целью усиления иммунного ответа, в режиме трехразового введения.
Предположительно в испытании примет участие около 3000 человек, у части из которых существует ранее выработанный иммунитет против аденовируса. Будет проведено изучение защиты от инфицирования, однако только существенное снижение частоты инфицирования (45%) будут рассматривать как достоверное.
В случае если несмотря на все предосторожности произойдет инфицирование, то только трехкратное уменьшение концентрации вируса будут считать достоверным защитным эффектом вакцинации. Результаты этого исследования, продолжающегося в настоящее время, будут известны в течение следующих 2-3 лет.
Помимо этого, II фаза испытания проводится с помощью Центра изучения вакцин (VRC) в Национальном Институте Здравооохранения США (NIH), в котором в качестве первого иммуногена («прайм») вводится ДНК-вакцина, состоящая из последовательностей нуклеотидов Gag, Pol, Nef и Env ВИЧ-субтипа В вместе с ДНК Env ВИЧ-1 субтипов В и С, а затем проводится ревакцинация («буст») вектором rAd5, экспрессирующим химерный белок Gag/Pol ВИЧ-1 субтипа В и гли-копротеины оболочки ВИЧ-1 субтипов А, В и С.
Добровольцы также были обследованы на предмет ранее приобретенного иммунитета к аденовирусу для оценки влияния такого иммунитета на развитие реакций иммунной системы.
- Читать "Современные направления профилактики ВИЧ-инфицирования"
Оглавление темы "ВИЧ-инфекция":