Биологическая оценка (количественное определение биологической активности) - это процесс оценки активности вещества (идентифицированного или неидентифицированного) с использованием живого материала, например мышцы бронхов, матки или сосудов.

Она применяется только в том случае, когда химические или физические методы исследования неприемлемы: например, при оценке смеси активных веществ или не полностью очищенных препаратов либо когда не разработаны химические методы.

Активность препарата оценивается путем сравнения с таковой стандартного препарата того же лекарственного средства. Контролируемые клинические испытания — это одна из форм биологической оценки. Биологическая стандартизация представляет собой особую форму биологической оценки.

Ее цель состоит в определении активности вещества в соответствии с международными или национальными стандартами для рекомендации его применения в терапевтических или научно-исследовательских целях. Результаты выражают в единицах активности, а не веса (например, инсулин, вакцины).

- Рекомендуем вам также статью "Фармакокинетика - цели, задачи"

1. Кривая зависимости доза-эффект у лекарств
2. Сила и эффективность лекарства - определения
3. Терапевтический индекс лекарства
4. Толерантность и привыкание к лекарству
5. Биологическая оценка и стандартизация лекарства
6. Фармакокинетика - цели, задачи
7. Концентрация в плазме лекарства и его фармакологический эффект
8. Период полувыведения лекарства из плазмы - t1/2
9. Изменение концентрации лекарства в плазме при внутривенном введении
10. Терапевтический мониторинг за эффективностью лекарства и его концентрацией в плазме