При термической стерилизации многие растворы питательных сред могут менять свои физико-химические свойства и состав в результате термодеструкции.

Контроль соблюдения условий паровой стерилизации растворов обычно осуществляют физическими (манометры, термометры) и биологическими методами (испытания на стерильность и биологические индикаторы); проводят его 1 раз в 3 месяца организации, имеющие разрешение на данный вид деятельности в установленном порядке.

Химический метод контроля соблюдения условий стерилизации осуществляют при помощи химических индикаторов паровой стерилизации. При соблюдении заданной длительности стерилизационной выдержки и температуры стерилизации индикаторная метка достигает конечного цвета, соответствующего цвету эталона.

При стерилизации флаконов с растворами время, необходимое для их прогрева, зависит от их массы, поэтому при заданной температуре стерилизации (например, 120 °С) для флаконов разного объема необходимо разное время стерилизационной выдержки: для флаконов объемом до 100 мл достаточно 8 мин, от 100 до 500 мл — необходимо 12 мин, от 500 до 1000 мл — 15 мин.

Для достижения стерильности при температуре стерилизации 1200 С достаточно, чтобы внутри флакона, в самой холодной части (на дне), эта температура держалась в течение 8 мин. Флаконы объемом до 100 мл разогреваются до температуры стерилизации в процессе продувки камеры паром и выхода на режим стерилизации. Флаконы и емкости большего объема требуют дополнительного времени для разогрева.

Иногда характеристики парового стерилизатора, его техническое состояние и слишком большая загрузка флаконов большого объема не позволяют им прогреться до температуры стерилизации за расчетное время. Поэтому необходимы периодический контроль (не реже 1 раза в квартал) и текущий контроль каждого цикла стерилизации. Индикаторы раскладывают но контрольным точкам стерилизационной камеры; их количество и схема расположения зависят от формы и объема стерилизационной камеры.

Так, для камеры парового стерилизатора объемом до 100 л требуется 5 контрольных точек; для камеры от 100 до 750л—11; для камеры свыше 750 л — 13.

При периодическом контроле индикаторы помещают внутрь и снаружи флаконов, при текущем — только снаружи флаконов по всем контрольным точкам. При паровой стерилизации при разных температурах достаточно, если будут достигнуты следующие условия в самой холодной части флаконов:
— 110 °С в течение 30 мин;
— 110 °С в течение 10 мин;
— 120 °С в течение 8 мин.

Температура стерилизации зависит от термоустойчивости водного раствора; она указывается в инструкции организации — производителя питательной среды. При проведении периодического контроля контрольные флаконы заполняют питьевой водой. Внутрь флаконов вкладывают «внутренние индикаторы» (например, тест 1, тест 2, тест 3) с контрольными значениями срабатывания, соответствующими минимально достаточным условиям для эффективной стерилизации.

При текущем контроле работы стерилизатора индикаторы размещают во всех контрольных точках снаружи флаконов. Для такого контроля необходимо использовать индикаторы с контрольными значениями срабатывания, совпадающими с минимально допустимыми значениями параметров режима стерилизации. Например, минимально допустимым значением температуры стерилизации для режима при 100(+2)°С является 100°С, при 110(+2)°С или 112(±2)°С — 110°С, для режимов при 120(+2)°С или 121(±1)°С — 120°С.

При контроле соблюдения условий паровой стерилизации растворов питательных сред допускается использовать химические индикаторы, соответствующие следующим требованиям. На индикаторе должны быть нанесены обозначения метода стерилизации (пар), режима стерилизации или контрольных значений достижения конечного состояния (температура и время). Индикатор должен иметь средства для прочного крепления его снаружи флакона при стерилизации.

- Читать далее "Периодический контроль стерилизации"

Редактор: Искандер Милевски. Дата публикации: 3.05.2019