а) Противопоказания для ботулинотерапии. Введение ботулотоксина противопоказано при наличии инфекции в области предполагаемой инъекции, а также при аллергии к любому из веществ, входящих в состав препарата

б) Предостережения. В редких случаях возможны тяжелые аллергические реакции, в том числе немедленного типа. Они включают анафилактический шок. крапивницу, отек мягких тканей, одышку. В этом случае инъекции сразу же прекращают и начинают соответствующее лечение.

С большой осторожностью следует применять ботулотоксин при поражениях мотонейронов (например, при боковом амиотрофическом склерозе или моторных нейропатиях) и при нарушениях нервно-мышечной передачи (например, при миастении или синдроме Итона—Ламберта). При нервно-мышечных заболеваниях повышается риск системных побочных эффектов (в том числе тяжелой дисфагии и дыхательной недостаточности) при введении обычных терапевтических доз ботулотоксинов.

Если ботулотоксин вводят впервые, начинать надо с минимальных доз. С осторожностью применяют ботулотоксин у кормящих женщин, а у беременных — лишь в случае крайней необходимости

в) Побочные эффекты ботулинотерапии. Есть отдельные сообщения о сердечно-сосудистых осложнениях (в том числе аритмиях и инфаркте миокарда), иногда со смертельным исходом

г) Ботулотоксин В. Суммарная начальная доза ботулотоксина В для больных, которые уже получали ботулотоксин, составляет 2500—5000 ед. Если инъекции ботулотоксина проводятся впервые, доза должна быть ниже.

Предлагаемые дозы взяты из литературы, а также с интернет-сайтов компаний Allergan и Solstice Neurosciences, Виртуального университета по изучению двигательных расстройств и организации «Мы Движемся». Часть рекомендаций разработана согласительными экспертными комиссиями (например, рекомендации Виртуального университета и организации «Мы Движемся»). В литературе некоторые дозы приводятся лишь на основании отдельных клинических наблюдений. Начинать лечение лучше с минимальных доз.

Предлагаемые дозы не гарантируют отсутствие побочных эффектов — их могут вызвать любые лекарственные средства. При расчете начальной дозы учитывают вес больного, наличие мышечной слабости, выраженность спастичности, возможность утраты функции в результате инъекции и степень нарушения функции. Начиная лечение, рекомендуется дополнительно изучить литературу, посвященную дозам ботулотоксина при соответствующем заболевании.

Получены сообщения о системных побочных реакциях вплоть до дыхательной недостаточности и смерти после применения ботулотоксинов А и В, в том числе после применения по показаниям, одобренным ФДА. Эти побочные реакции напоминают ботулизм и, по-видимому, связаны с распространением токсина за пределы места инъекции. Были случаи, когда требовалась госпитализация и даже наблюдались смертельные исходы, главным образом при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом.

Применение ботулотоксинов для лечения спастичности (тяжелых спазмов мышц ног и рук) в США не одобрено ни у детей, ни у взрослых,

У детей младше 16 лет описаны такие побочные реакции, как дисфагия и дыхательная недостаточность, требовавшие зондового питания и ИВЛ. Описаны случаи госпитализации и даже смертельных исходов, как правило, при лечении спастичности у детей с детским церебральным параличом. Дозы Ботокса в подобных случаях составляли от 6,25 до 32 ед/кг, дозы Миоблока — от 388 до 625 ед/кг.

ФДА известно о существовании обширной литературы, посвященной применению ботулотоксинов для лечения спастичности у детей и взрослых. Безопасность, эффективность и дозы ботулотоксинов при детском церебральном параличе и при любых заболеваниях у детей младше 12 лет не установлены.

У взрослых отмечены такие побочные реакции, как невозможность держать голову вертикально, дисфагия и птоз. Иногда, вне зависимости от места инъекции, наблюдались системные побочные эффекты, в том числе слабость и онемение мышц ног. Однако даже при тяжелых побочных реакциях, требующих госпитализации, необходимость в интубации трахеи и ИВЛ не возникала. Смертельные исходы неизвестны. Дозы Ботокса составляли 100—700 ед, а Миоблока 10 000-20 000 ед.

Пока ФДА не вынесло окончательного решения, врачам, применяющим в своей практике ботулотоксины, следует:
• четко уяснить, что активность препарата, выраженная в «единицах», различна для разных препаратов ботулотоксина и сравнивать дозы, выраженные в единицах, для разных ботулотоксинов нельзя;
• помнить о возможности системных побочных эффектов ботулотоксинов (дисфагии, дисфонии, мышечной слабости, одышке, дыхательной недостаточности);
• знать, что эти эффекты могут проявиться как на следующий день, так и через несколько недель после инъекции;
• обучать больных и медицинский персонал распознавать первые признаки системных побочных эффектов после инъекции ботулотоксина;
• предупреждать больных, что им нужно немедленно обратиться к врачу при внезапных или постепенно нарастающих нарушениях глотания, речи, затрудненном дыхании или мышечной слабости.

- Рекомендуем вам также статью "Методы определения места укола (инъекции) ботулотоксина"

1. Характеристика мышечной гиперактивности
2. Механизм действия ботулотоксина и его препараты
3. Показания для ботулинотерапии - применению ботулотоксина
4. Противопоказания для ботулинотерапии - безопасность ботулотоксина
5. Методы определения места укола (инъекции) ботулотоксина
6. Уменьшение боли при уколе (инъекции) ботулотоксина
7. Схема ботулинотерапии мигрени (лечение ботулотоксином)
8. Схема ботулинотерапии лицевого гемиспазма
9. Схема ботулинотерапии блефароспазма
10. Схема ботулинотерапии слюнотечения