Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, в обязательном порядке лицензируется. Лицензия оформляется на юридическое лицо (учреждение, организацию) или индивидуального предпринимателя. В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Постановлением Правительства Российской Федерации утверждено «Положение о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний».

Положением определен порядок лицензирования указанной деятельности, лицензирующий орган (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека), а также условия и требования к лицензиату (соискателю лицензии).

Обязательными условиями и требованиями к соискателю лицензии являются:

• наличие соответствующих государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам производственных помещений, оборудования и приборов, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

• соблюдение государственных санитарно-эпидемиологических норм и правил проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний;

• наличие у работников юридического лица или у индивидуального предпринимателя профессионального образования или специальной подготовки, соответствующих требованию и характеру выполняемой работы.

Для получения лицензии в лицензирующий орган, наряду с заявлением о предоставлении лицензии, копиями учредительных документов и свидетельства о государственной регистрации, копией свидетельства о постановке на учет в налоговом органе, предоставляются копии документов, подтверждающих квалификацию работников и обязательно копия санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека соответствующей группы патогенности, выданного в установленном порядке.

Лицензия на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, предоставляется на 5 лет.

Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, осуществляет в пределах своей компетенции контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий в форме плановых и внеплановых проверок

- Читать далее "Аккредитация микробиологических лабораторий"

Редактор: Искандер Милевски. Дата публикации: 25.04.2019