Советуем для ознакомления:

Инфекционные болезни:

Популярные разделы сайта:

Методы проведения испытаний вакцины от ВИЧ на человеке

Проведение испытаний вакцин состоит из нескольких этапов. Их можно объединить в три стадии:

Фаза I. Это испытание занимает от 12 до 18 месяцев и проводится на небольшой группе неинфицированных людей, на которой тестируется безопасность предлагаемой вакцины и ранняя иммуногенность.

Фаза II. Это испытание предлагаемой вакцины проводится на нескольких сотнях человек, и в процессе его тестируется безопасность, оптимальная доза и иммуногенность. Оно может занять от 1 до 2 лет.

Фаза III. В этом последнем испытании принимают участие несколько тысяч человек, и оно служит для оценки эффективности вакцины. Коротко говоря, одна группа получает вакцину, а другой вводят плацебо в качестве контроля. Оценивают заражаемость испытуемых реальным патогеном, а также влияние вакцины на репликацию вируса в случае состоявшегося заражения.

Каждому испытуемому дают рекомендации по уменьшению риска заражения и другие предупреждения. III фаза испытаний может продолжаться несколько лет.

Недавно разработчиками схемы испытаний вакцины против ВИЧ было принято решение о проведении ограниченного испытания эффективности, или «тестирования идеи», в котором небольшая группа людей (около 3000) в дальнейшем участвует в лицензионном испытании эффективности и получает вакцину или плацебо.

Несмотря на то, что эффективность защиты от инфицирования не всегда возможно измерить, если только не происходит существенного уменьшения риска трансмиссии, уменьшение концентрации вируса на 0,5 логарифмических единиц (то есть в три раза или выше) считается эффективным результатом, так как при этом наблюдается замедление развития СПИДа.

К настоящему времени проведено, находится в процессе или готовится к проведению на добровольцах свыше 100 испытаний вакцин I фазы и 20 испытаний II фазы. Для двух кандидатных вакцин завершена III фаза испытаний, и еще одно испытание III фазы находится в процессе проведения (см. веб-страницу Международной инициативы вакцины против СПИДа и веб-страницу Центра по ВИЧ-информации UCSF. Также в настоящее время находятся в процессе два испытания эффективности.

I фаза первого испытания кандидатной вакцины против ВИЧ, созданной с использованием рекомбинантного gp120 или gp160 оболочки ВИЧ, была проведена в 1987 г..

Иммунизация против ВИЧ

- Читать "Результаты испытания на человеке белков ВИЧ и векторов на основе осповируса"

Оглавление темы "Разработка вакцин от ВИЧ":
  1. Эффективность усиления вакцин ВИЧ цитокинами
  2. Индукция иммунного ответа против ВИЧ на слизистых оболочках
  3. Синтетические адъюванты в вакцинах ВИЧ
  4. Эффективность лиганд для структур клеточной поверхности в вакцинах ВИЧ
  5. Эффективность аллоиммуногенов в вакцинах ВИЧ
  6. Антителозависимое усиление ВИЧ-инфекции (АЗУ) после вакцинации
  7. Клональная доминантность после вакцинации от ВИЧ
  8. Антагонизм Т-клеточных рецепторов после вакцинации от ВИЧ
  9. Методы проведения испытаний вакцины от ВИЧ на человеке
  10. Результаты испытания на человеке белков ВИЧ и векторов на основе осповируса

Популярное среди пользователей: