Выявление заболеваний вызываемых лекарствами
Выявление заболеваний, вызванных лекарственными средствами, было подробно проанализировано Jick.
• Препарат обычно вызывает редко встречающееся заболевание: этот эффект, как правило, выявляется до регистрации препарата в процессе клинических наблюдений при проведении официальных терапевтических испытаний, после которых такой препарат почти всегда запрещается для дальнейшего применения.
Однако некоторые больные, например беременные женщины, из таких испытаний исключаются в связи с этим иногда побочные эффекты выявляются позднее (после начала широкого применения препарата).
• Препарат редко вызывает широко распространенное заболевание: это побочное действие может остаться незамеченным.
• Препарат иногда вызывает редко встречающееся заболевание: такое побочное действие может остаться невыявленным до начала широкого применения препарата. Этот эффект должен быть определен в ходе неофициальных клинических наблюдений или в процессе специального пострегистрационного надзора и подтвержден исследованиями случай—контроль, например левомицетин (хлорамфеникол) и апластическая анемия, практолол и глазо-слизисто-кожный синдром.
• Препарат обычно вызывает широко распространенное заболевание: этот эффект не выявляется при неофициальных клинических наблюдениях. Если частота эффекта высока, он может быть установлен при проведении официальных терапевтических испытаний, а также при анализе отдельных случаев, зарегистрированных врачами.
Однако при небольшой частоте развития нежелательного эффекта могут потребоваться контролируемые когортные исследования (например, сульфонилмочевина и смертность при диабете).
• Побочный эффект препарата трудно отличить от обычного заболевания: могут потребоваться исследования на большой группе лиц и анализ отдельных случаев.
- Рекомендуем вам также статью "Выявление редких побочных реакций на лекарства"
Оглавление темы "Взаимодействие лекарств":- Взаимодействие лекарств в месте всасывания
- Взаимодействие лекарств при их распределении
- Взаимодействие лекарств на рецепторах
- Взаимодействие лекарств при их метаболизме
- Взаимодействие лекарств при их выделении через почки
- Определение нежелательного действия и побочных эффектов лекарств
- Причинно-следственные связь в анализе побочных эффектов лекарств
- Сбор информации о побочных эффектах лекарств
- Выявление заболеваний вызываемые лекарствами
- Выявление редких побочных реакций на лекарства