Скрининг населения на рак легкого. Методы
Около 80% пациентов с раком легкого к моменту постановки диагноза имеют местно распространенную стадию процесса или отдаленные метастазы. Попытки улучшить раннюю диагностику у пациентов с клиническими проявлениями приведут к некоторому сокращению этого процента. Однако вероятно, что обширная группа больных с ограниченной стадией заболевания сможет быть выявлена только с помощью популяционного скрининга.
Чтобы метод был признан в качестве скринингового, он должен соответствовать, по крайней мере, трем требованиям:
• приносить пользу (как правило, увеличивать продолжительность жизни) лицам, у которых диагностировано данное заболевание;
• не представлять какой-либо опасности для обследуемого здорового населения;
• быть экономически выгодным, т.е. не влиять на эффективность работы медицинской службы по оказанию помощи остальным пациентам.
Рентгенография органов грудной клетки и цитология мокроты в ходе скрининга на рак легкого
В 1960-1990 гг. было проведено 5 крупномасштабных исследований скрининга рака легких с использованием рентгенографии органов грудной клетки, некоторые с дополнительным цитологическим исследованием мокроты, другие без него. Эти исследования были проведены в Великобритании (в рамках программы Массовой рентгенографии на туберкулез легких), США и Чехословакии.
В нескольких из них обнаружено большое число случаев рака легких в группе скрининга. В некоторых исследованиях более высокая доля пациентов с раком легких была резектабельной. Тем не менее ни в одном из этих исследований не было продемонстрировано увеличение ни выживаемости пациентов с раком легкого, ни общей выживаемости. В настоящее время во всех 5 исследованиях обнаружены существенные недостатки дизайна. Например, они не включали надлежащую «контрольную» группу, которой бы не проводили скрининг. Размеры выборки были нерепрезентативными, и последующее наблюдение было недостаточно длительным. Именно поэтому эти результаты лучше всего рассматривать как незавершенные, чем негативные.
Исследование случай-контроль, проведенное в Японии, свидетельствует о том, что скрининговая рентгенография органов грудной клетки все еще может иметь значение. А в продолжающемся исследовании эффективности скрининга на рак предстательной железы, легких, колоректальный и рак яичников (Prostate, Lung, Colorectal and Ovarian Trial), проводимом Национальным институтом по изучению рака, включено рандомизированное использование рентгенографии органов грудной клетки в прямой проекции в группе низкого риска.
Низкодозовая спиральная компьютерная томография для скрининга на рак легкого
В течение 1990-х годов КТ значительно продвинулась вперед, что позволяет в качестве скринингового метода проводить низкодозовую спиральную компьютерную томографию (НДСКТ). Технология построения изображения сопровождается мощностью вычислительной техники, делая возможным автоматическое измерение размеров и объема очагов менее 1 см с очень низкой погрешностью.
Современное состояние проблемы можно охарактеризовать следующим образом.
• К настоящему времени все опубликованные исследования, посвященные этому методу, были выполнены на добровольцах.
• НДСКТ явно превосходит обычную рентгенографию в диагностике ранних стадий заболевания.
• У более 80% пациентов с обнаруженным во время популяционного скринингового исследования с использованием НДСКТ раком легких была I стадия заболевания (для сравнения: среди больных раком легких с симптомами заболевания эта величина составляет не более 10%).
• По оценкам одного исследования (Программа действий при ранней стадии рака легких — от англ. Early Lung Cancer Action Programme), 10-летняя выживаемость обнаруженных при скрининге пациентов с I стадией рака легкого составляет 88%.
• Ни в одном исследовании еще не было продемонстрировано сокращения летальности в группе скрининга, даже у пациентов из группы высокого риска.
• Результаты рандомизированных исследований, которые проводят в настоящее время, не будут доступны еще в течение нескольких лет.
К недостаткам НДСКТ относят ошибку гипердиагностики, наличие сомнительных очагов и клиническую и экономическую эффективность.
Ошибка гипердиагностики рака легкого
Ошибка гипердиагностики — обнаружение опухолей с очень медленным ростом, клинически несущественных для данного пациента, который скорее всего умрет вследствие других причин. Получены данные о таких клинически недиагностиро-ванных случаях рака легкого в посмертных исследованиях.
Сомнительные очаги и клиническая эффективность скрининга на рак легкого
КТ позволяет обнаружить очень мелкие изменения в легких, и одна из основных проблем — что делать с сомнительными очагами. Существует риск развития осложнений и небольшая летальность, ассоциированные с биопсией и резекцией очагов в легком. К сожалению, изменения на КТ неспецифичны для злокачественного процесса, и в ряде исследований серии случаев установлено, что более 90% выявленных при КТ очагов доброкачественные. В нерандомизированном исследовании, проведенном в Швеции, у 78% из 1520 обследованных лиц были обнаружены не-кальцифицированные очаги в легочной ткани. Однако, подвергнув очень большое количество пациентов необходимому обследованию и связанным с ним риску и тревогам, было обнаружено только 68 случаев рака легкого. Частота очагов в легком доброкачественного характера варьирует в различных регионах мира. Это, вероятно, означает, что в каждой стране необходимо провести свою собственную оценку клинической эффективности и риска подобной программы.
Экономическая эффективность скрининга на рак легкого
Опубликованные результаты оценки экономической эффективности использования в качестве скрининга НДСКТ весьма вариабельны и, по всей видимости, настолько же зависят от энтузиазма авторов, как и от научной составляющей этих исследований. С одной стороны, исследователи Программы действий при ранней стадии рака легких рассчитали, что дополнительный коэффициент экономической эффективности базового сканирования составляет $ 2500 США на 1 год сохраненной жизни. Результаты других исследований сильно варьируют между $ 51 001 до $ 2 322 700 годами приобретаемой жизни достаточного качества. Группа оценки медицинских технологий пришла к выводу: «Есть серьезные недостатки в экономических данных, доступных в настоящее время в Великобритании, относительно лечения больных раком легкого. Необходимо новое исследование для получения информации, требующейся для всесторонней экономической оценки скрининга рака легкого в Великобритании».
Другие потенциальные скрининговые методы на рак легкого
Другие подходы к ранней диагностике рака легких, которые со временем могут привести к созданию методов, применимых в качестве скрининга населения, находятся в стадии исследования. Однако ни один из них пока еще не применяют в контексте рандомизированного исследования:
• обнаружение генетических профилей, которые могут идентифицировать население из группы особо высокого риска;
• протеомика сыворотки крови;
• оценка метилирования биомаркеров, свободно циркулирующей в плазме ДНК;
• усовершенствованная автоматизированная цитометрия мокроты с последующей НДСКТ и (или) аутофлуоресцентной бронхоскопией;
• исследование выдыхаемого воздуха на содержание патологических летучих органических веществ.
В настоящее время не существует скринингового метода, который продемонстрировал бы влияние на летальность даже в группах высокого риска. Таким образом, большинство специалистов скрининг рака легкого рассматривают как предмет активных исследований.
- Читать "Карциноид легкого. Эпидемиология"
Оглавление темы "Лечение рака легкого":- Комбинированная терапия рака легкого. Схемы
- Наблюдение за пациентом после операции при раке легкого. Сроки
- Лечение мелкоклеточного рака легкого. Химиотерапия
- Лучевая терапия мелкоклеточного рака легкого. Эффективность
- Хирургическое лечение мелкоклеточного рака легкого. Принципы операции
- Позитронно-эмиссионная компьютерная томография (ПЭТ). Применение
- Оценка стадии рака легкого на ПЭТ. Принципы
- Скрининг населения на рак легкого. Методы
- Карциноид легкого. Эпидемиология
- Клиника карциноида легкого. Карциноидный синдром