Распространенные ошибки лабораторной диагностики - по национальным рекомендациям скорой медицинской помощи РФ 2025 года

Лабораторный анализ состоит из трех этапов: преаналитического, аналитического и постаналитического. Преаналитический этап (внелабораторная и лабораторная стадии) включает все манипуляции и процедуры, связанные с назначением исследования, подготовкой пациента к исследованию, взятием и транспортировкой биоматериала в лабораторию, а также регистрацией, хранением и подготовкой материала к исследованию в лаборатории.

Аналитический этап - процесс непосредственного проведения лабораторного исследования, а также всех мероприятий, необходимых для выполнения анализа (калибровки, внутрилабораторного контроля качества и др.). Постаналитический этап включает лабораторную и внелабораторную стадии, обеспечивающие проведение процедур, связанных, с одной стороны, с архивированием (при необходимости) и дезактивацией исследованного биоматериала, а с другой стороны, c форматированием, валидизацией и архивированием полученных данных, составлением бланков-ответов (в электронном и печатном виде), передачей их врачам клинических подразделений, интерпретацией полученных результатов.

Понимание причин возникновения ошибок на том или ином этапе лабораторного исследования позволяет максимально снизить вероятность их возникновения и в определенной степени нивелировать влияние допущенных ошибок на конечный аналитический результат.

Тем самым удается предотвратить или устранить любое отрицательное воздействие ошибок и сбоев в лабораторном исследовании на лечебный процесс.

В настоящее время благодаря автоматизации, усовершенствованию лабораторных технологий, стандартизации анализа, использованию тщательно разработанных процедур внутрилабораторного контроля качества, повышению уровня подготовки персонала на долю аналитического этапа приходится не более 13,3% всех лабораторных ошибок, при этом наиболее часто встречающиеся ошибки вызваны интерференцией или недостаточной чувствительностью аналитического метода (Plebani M., Carraro P., 1997).

На преаналитическом этапе совершается 46,0-68,2% лабораторных ошибок, а на постаналитическом - 25,0-45,5%. В связи с этим наибольшее внимание лабораторных специалистов привлечено именно к пре- и постаналитическому этапам лабораторного процесса.

Наиболее часто встречающиеся ошибки преаналитического этапа:
• неверный выбор тестов;
• ошибки при составлении заявки на исследование;
• неверная идентификация пациентов и/или образцов;
• ошибки при взятии образцов (взятие крови из катетера во время инфузии или сразу же после нее, гемолиз, свертывание, недостаточный объем и др.);
• несоблюдение временного интервала при доставке образцов.

Особое внимание следует обратить на ошибки, возникающие при взятии биологического материала на анализ. Клинические лабораторные исследования подвержены влиянию эндогенных веществ, вызывающих интерференцию.

M. Kroll и R. Elin (1994) определяют интерференцию как "влияние вещества, присутствующего в образце, которое изменяет истинное значение результата". Интерференция влияет на аналитический этап лабораторного процесса, что в итоге может привести к получению ложного результата, не отражающего состояние пациента.

Присутствие эндогенных веществ, наиболее часто вызывающих интерференцию, можно увидеть, например, при гемолизе, липемии и других аналогичных состояниях биологического материала. Гемолиз, например, в плазме или сыворотке крови приводит к увеличению концентрации калия, лактатдегидрогеназы, аспартатаминотрансферазы.

Аденилаткиназа, высвобождающаяся из эритроцитов при гемолизе, может стать причиной увеличения активности КФК и КФК-MB. Псевдопероксидазная активность свободного гемоглобина влияет на измерение билирубина по методу Ендрашика-Клегхорна-Грофа за счет ингибирования формирования диазония. Именно поэтому все гемолизированные образцы необходимо выбраковывать.

Причиной эндогенной интерференции может быть увеличение концентрации билирубина. Повышение данного показателя встречается при острых и хронических заболеваниях печени, алкоголизме, эндогенной интоксикации, полиорганной недостаточности, индивидуальной реакции на различные лекарственные препараты. Билирубин может создавать помехи для выработки пероксида водорода при измерениях с использованием реакций на основе оксидазы или пероксидазы, поскольку вступает в реакцию с пероксидом водорода, образующемся в реагентной системе.

Таким образом, расходование пероксида водорода зависит от концентрации присутствующего билирубина. Это необходимо учитывать при выполнении ферментативных методов, используемых для измерения содержания глюкозы, холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. При определении альбумина с использованием связывающих красителей билирубин может конкурировать с красителем и приводить к ложному занижению результатов альбумина. Высокий уровень билирубина также способствует занижению результатов креатинина по методу Яффе.

Интерференция, вызываемая липемией, отличается от интерференции, возникающей при гемолизе и иктеричности. Липемия создает помехи путем рассеивания и нарушения поглощения света при прохождении через реакционную смесь. При сильной липемии никакие измерения невозможны, так как нарушается линейность (при спектрофотометрических методах).

Ошибки, вызываемые эндогенными веществами, невозможно выявить или предотвратить с помощью проведения внутрилабораторного контроля качества (его используют только для контроля над аналитическими отклонениями). Результаты, получаемые при анализе контрольного материала, не отражают интерферирующих влияний, так как контроль не содержит нетипичных веществ.

Для решения данной проблемы необходимо более строго подходить к выбраковке биологического материала, выбору анализаторов и аналитических систем (реактивов) для работы в лаборатории.

Основные ошибки на постаналитическом этапе:
• несообщение результатов, передача результатов не тому адресату;
• слишком большое общее время анализа;
• неправильный ввод данных и ошибка при записи данных от руки;
• задержка в сообщении о критических значениях;
• запоздалая реакция или отсутствие реакции на лабораторные показатели;
• неверная интерпретация лабораторных исследований.

Значительного количества ошибок на пре- и постаналитическом этапах можно избежать за счет использования лабораторной информационной системы, единого информационного пространства в стационаре, а также поддержания постоянного контакта между врачами клинических подразделений и врачами клинико-диагностической лаборатории. Врач лаборатории обязан сообщать лечащему врачу информацию о критических величинах лабораторных исследований, требующих срочных лечебных мероприятий. Лечащий врач должен сообщать врачу клинико-диагностической лаборатории информацию, важную для интерпретации лабораторных исследований.

Литературных данных о лабораторных ошибках при использовании режима POCT недостаточно. Считается, что преимуществом POCT, помимо меньшего времени выполнения анализа, служит существенное сокращение пре- и постаналитических этапов исследования. Действительно, POCT снижает риск ошибки на этих этапах диагностического процесса, однако ставит новые серьезные задачи в плане получения недостоверного результата из-за некомпетентности оператора или ошибок при выполнении процедур на аналитическом этапе (Plebani M., 2010).

Кроме того, анализаторы POCT подвержены существенному влиянию факторов, связанных с окружающими условиями. Существенная опасность при работе в POCT заключается в том, что быстрая доступность результатов и немедленное терапевтическое вмешательство могут усилить клиническое воздействие ошибок и неблагоприятных последствий на пациента.

Лабораторный анализ необходимо осуществлять в строгом соответствии со стандартами качества.

Тщательный анализ и контроль всех процедур и процессов, являющихся частью лабораторного исследования, могут существенно уменьшить количество слабых сторон и уязвимых этапов, повысив таким образом безопасность пациента. Кооперация и сотрудничество специалистов различного профиля служат обязательным условием для уменьшения количества лабораторных ошибок.

- Рекомендуем вам также статью "Организация гипербарической оксигенации - по национальным рекомендациям скорой медицинской помощи РФ 2025 года"

Редактор: Искандер Милевски. Дата публикации: 15.7.2025