В последние 15 лет клинические исследования в рамках вторичной профилактики представлены хорошо организованными и мощными исследованиями, направленными на изучение влияния статинов на сердечно-сосудистые события (СССоб), сердечнососудистую смертность и общую смертность (ОС).

Результаты исследований SSSS (Scandinavian Simvastatin Survival Study), CARE (Cholesterol and Recurrent Events), LIPID (Long-Term Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease) и HPS были обсуждены ранее. Результаты недавно выполненного метаанализа с участием 90 056 лиц из 14 исследований по профилактике ССЗ с помощью статинов, который был выполнен Cholesterol Treatment Trialists, показали линейную взаимозависимость между абсолютным снижением уровня ХС ЛНП и уменьшением сердечно-сосудистых событий (СССоб) (смерть от ИБС и нефатальный ИМ).

Снижение уровня ХС ЛНП на 1 ммоль/л (38,67 мг/дл) было сопряжено с 22% сокращением числа СССоб. Важно, что величина эффекта сохранялась и при дальнейшем снижении уровня ХС ЛНП. В национальных рекомендациях в качестве терапевтической цели для ХС ЛНП предлагается значение 2,6 ммоль/л (100 мг/дл); результаты недавних клинических исследований обусловили пересмотр этих рекомендаций до < 1,75 ммоль/л (70 мг/дл).

В двух исследованиях изучали эффект снижения уровня ХС ЛНП ниже рекомендованного целевого уровня: TNT и IDEAL (Incremental Decrease in Endpoints through Aggressive Lipid-Lowering).

В исследовании TNT наблюдали пациентов со стабильной ИБС и уровнем ХС ЛНП 130-250 мг/дл (3,4-6,5 ммоль/л) и ТГ < 600 мг/дл (6,8 ммоль/л). Из прошедшей скрининг популяционной выборки объемом 18 468 человек 15 464 были рандомизированы для лечения аторвастатином в дозе 10 мг/сут. Пациенты, не достигшие целевых значений по ХС ЛНП < 130 мг/дл (3,4 ммоль/л), были исключены; оставшиеся 10 001 пациент были рандомизированы для приема аторвастатина с целью достичь среднего уровня ХС ЛНП = 100 мг/дл (2,6 ммоль/л) или для приема аторвастатина в дозе 80 мг/сут для достижения среднего уровня ХС ЛНП = 80 мг/дл (2 ммоль/л).

В качестве первичных конечных точек оценивали смерть от ИБС, нефатальный ИМ, реанимацию после остановки сердца и фатальный или нефатальный МИ. В среднем через 4,9 года первичные конечные точки снизились на 22% (ОР 0,78; 95% ДИ 0,69-0,89; р = 0,0002). Абсолютный риск снизился с 8,3 до 6,7% эпизодов за 4,9 года наблюдения. Сердечно-сосудистая смертность снизилась на 20% (недостоверно): 127 смертей (2,5%) в группе аторвастатина в дозе 10 мг/сут vs 101 случай (2%) в группе аторвастатина в дозе 80 мг/сут (ОР 0,80, р = 0,09). ОС не различалась: 282 смерти (5,6%) в группе аторвастатина в дозе 10 мг/сут vs 284 смерти (5,7%) в группе аторвастатина в дозе 80 мг/сут (ОР 1,01, р = 0,92).

Таким образом, результаты исследования TNT подтвердили, чтоу пациентов со стабильно протекающей ИБС интенсивное снижение уровня ХС ЛВП снижает сердечно-сосудисты осложнения (ССО).

В исследовании IDEAL оценивали 8888 больных стабильной ИБС в возрасте < 80 лет, которым был назначен симвастатин в дозе 20 мг/сут или аторвастатин в дозе 80 мг/сут. За пациентами наблюдали в среднем 4,8 года.

В качестве первичных точек рассматривали смерть от ИБС, нефатальный ИМ и реанимацию после остановки сердца. В результате лечения уровни ХС ЛНП достигли 104 мг/дл (2,7 ммоль/л) в группе симвастатина в дозе 20 мг/сут vs 81 мг/дл (2,6 ммоль/л) в группе аторвастатина в дозе 80 мг/сут. Значимые сердечные осложнения возникли у 463 пациентов в группе симвастатина (10,4%) и у 411 пациентов (9,3%) в группе аторвастатина (ОР 0,89; 95% ДИ 0,78-1,01; р = 0,07).

Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ) развился у 321 пациента (7,2%) в группе симвастатина и у 267 пациентов (6%) в группе аторвастатина (ОР 0,87; 95% ДИ 0,77-0,98; р = 0,02). Не было различий в ОС: 374 случая (8,4%) в группе симвастатина vs 366 случаев (8,2%) в группе аторвастатина (ОР 0,98; р = 0,81).

Оба исследования показали, что интенсивное снижение уровня ХС ЛНП сопровождается сокращением числа сердечно-сосудистых осложнений (ССО), но ни одно из исследований не обладало достаточной силой, чтобы оценить влияние препаратов на ОС. В исследовании SEARCH (Effectiveness of Additional Reductions in Cholesterol and Homocysteine) в когорте численностью 12 тыс. пациентов оценивали влияние интенсивного лечения симвастатином в дозе 80 мг/сут по сравнению с дозой 20 мг/сут на развитие эпизодов ИБС.

Дополнительной целью исследования SEARCH будет анализ влияния на сердечно-сосудистое событие (СССоб) способности витаминов группы В снижать уровень гомоцистеина.

- Читать "Эффективность статинов после инфаркта миокарда"

1. Эффективность статинов при артериальной гипертензии
2. Эффективность статинов при сахарном диабете (СД)
3. Эффективность фибратов при атеросклерозе с риском сердечно-сосудистых осложнений
4. Эффективность статинов при вторичной профилактике сердечно-сосудистых событий
5. Эффективность статинов после инфаркта миокарда
6. Эффективность статинов по сравнению с коронарным шунтированием
7. Уменьшаются ли атеросклеротические бляшки при приеме статинов?
8. Алгоритм лечения нарушения обмена жиров (липидов)
9. Новые разработки в лечении нарушения обмена жиров (липидов)
10. Сахарный диабет как причина атеросклероза